Imfinzi giver flere langtidsoverlevere med fremskreden galdevejskræft
ESMO-GI: Imfinzi (durvalumab) kombineret med gemcitabin og cisplatin (GC) giver en signifikant forbedret overlevelse og resulterer i flere langtidsoverlevere sammenlignet med GC alene hos patienter med fremskreden galdevejskræft.
Det viser nye treårsdata fra fase III-studiet TOPAZ-1 (abstract #279MO), som præsenteret på det europæiske onkologiske selskab ESMO’s GI-møde.
I studiet blev 685 patienter med fremskreden galdevejskræft randomiseret til enten durvalumab (D) plus GC (n=341) eller placebo plus GC (n=344). Efter en medianopfølgning på 41,3 måneder var den mediane samlede overlevelse (OS) 12,9 måneder (95% CI 11,6-14,1 måneder) for D plus GC og 11,3 måneder (95% CI 10,1-12,5 måneder) for placebo plus GC (HR=0,74; 95% CI 0,63-0,87). Treårsoverlevelsesraten var 14,6 procent for D plus GC mod 6,9 procent for placebo plus GC. Blandt patienter, der opnåede sygdomskontrol, var treårsoverlevelsesraten 17,0 procent for D plus GC mod 7,6 procent for placebo plus GC.
I den samlede studiepopulation blev 12,8 procent (88 ud af 685) af patienterne langtidsoverlevere. Det vil sige, at de overlevede i mindst 30 måneder efter randomisering. Der var flere langtidsoverlevere i D plus GC-armen (17,0 procent) end i placebo plus GC-armen (8,7 procent). Der var en højere andel af langtidsoverleverne, som opnåede objektiv respons, sammenlignet med hele studiepopulationen. Cirka én ud af tre patienter (32 ud af 91), der responderede på durvalumab, blev langtidsoverlevere.
Der var en større andel af langtidsoverlevere i placebo plus GC-armen, som modtog yderligere behandling efterfølgende (herunder immunterapi) sammenlignet med langtidsoverlevere i D plus GC-armen. Andelen af alvorlige bivirkninger var sammenlignelig mellem grupperne af langtidsoverlevere (D plus GC: 32,8 procent; placebo plus GC: 36,7 procent) og de var mindre hyppige end i den samlede studiepopulation (D plus GC: 48,8 procent; placebo plus GC: 44,4 procent).
Medicinrådet anbefalede i maj i år D plus GC som førstelinjebehandling af ikke-resektabel eller metastatisk kræft i galdevejene, netop på baggrund af data fra TOPAZ-1.
