Fase II-studie: Enhertu viser effekt mod galdevejskræft
Enhertu (trastuzumab deruxtecan, T-DXd) demonstrerer lovende effekt mod HER2-positiv galdevejskræft og viser også tegn på effekt ved HER2-lav.
Det viser et nyt fase II-studie, publiceret i Journal of Clinical Oncology.
I studiet indgik 32 patienter fra fem japanske hospitaler. Patienterne havde inoperabel eller tilbagevendende HER2-positiv eller HER2-lav galdevejskræft og var refraktære eller intolerante over for gemcitabin-holdig behandling. Patienterne fik 5,4 mg/kg Enhertu en gang hver tredje uge indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Det primære endepunkt var samlet responsrate (ORR) i HER2-positiv galdevejskræft.
Blandt den samlede population på 32 patienter indgik 22 med HER2-positiv sygdom i analysen. Denne gruppe opnåede en bekræftet ORR på 36,4 procent (90 procent CI, 19,6 til 56,1; P = 0,01), hvilket opfyldte det primære endepunkt.
Derudover indgik der 8 patienter i analysen med HER2-lav sygdom, som opnåede en bekræftet ORR på 12,5 procent.
De mest almindelige ≥grad 3 behandlingsrelaterede bivirkninger var anæmi (53,1 procent) og neutropeni (31,3 procent). 8 patienter (25 procent) havde interstitiel lungesygdom (ILD), inklusive 2 grad 5 hændelser.
En begrænsning ved studiet er, at det omfatter et lille antal japanske patienter og blev udført i et enkelt land. Forskerne bag studiet påpeger i studiets diskussion, at selvom deres resultater kan have begrænset generaliserbarhed, har tidligere studier og forsøg med Enhertu vist effekt på tværs af lande og etnicitet.
