Imfinzi plus Imjudo godkendt som 1.linjebehandling mod fremskreden lever- og lungekræft i EU

Skrevet af Bo Karl Christensen den 27. februar 2023. Skrevet i Leverkræft.

Immunterapikombinationen Imfinzi (durvalumab) og Imjudo (tremelimumab) har fået markedsføringstilladelse i EU som førstelinjebehandling mod fremskreden eller inoperabelt hepatocellulært karcinom (HCC) og mod metastatisk ikke-småcellet lungekræft.

Europa Kommissionens to godkendelser er baseret på resultater fra fase III-studiet HIMALAYA, publiceret i New England Journal of Medicine Evidence, og fase III-studiet POSEIDON, publiceret i Journal of Clinical Oncology.

I HIMALAYA-studiet reducerede durvalumab+tremelimumab-kombinationen risikoen for død med 22 procent versus sorafenib hos patienter med fremskreden HCC (hazard ratio [HR] 0,78; 95 % konfidensinterval [CI], 0,66-0,92; p=0,0035 ).

Median samlet overlevelse (OS) var 16,4 måneder i kombinationsarmen, mens tallet var 13,8 måneder i sorafenib-armen. 31 procent af patienterne behandlet med kombinationen var stadig i live efter 3 år, mens tallet var 20 procent af patienterne behandlet med sorafenib.

14 måneders median OS

I POSEIDON-studiet reducerede et begrænset behandlingsforløb på 5 cyklusser tremelimumab og durvalumab plus fire cyklusser af platinbaseret kemoterapi risikoen for død med 23 procent i forhold til en række kemoterapier (HR 0,77; 95 % CI, 0,65-0,92; p=0,00304).

Median OS var 14,0 måneder for kombinationsarmen versus 11,7 måneder for kemoterapi. Det anslås, at 33 procent af patienterne var i live efter 2 år, mens tallet var 22 procent for patienterne, der havde fået kemoterapi. Behandlingskombinationen reducerede også risikoen for sygdomsprogression eller død med 28 procent sammenlignet med kemoterapi alene (HR 0,72; 95 % CI, 0,60-0,86; p=0,00031) med en median progressionsfri overlevelse (PFS) på 6,2 måneder versus 4,8 måneder.

Opdaterede resultater fra POSEIDON fase III-studiet efter cirka fire års opfølgning præsenteret på ESMO 2022 viste vedvarende overlevelsesfordele. Kombinationen reducerede risikoen for død med 25 procent sammenlignet med kemoterapi alene (HR 0,75; 95 % CI 0,63-0,88).

Den opdaterede median OS var 14 måneder for kombinationsbehandlingen versus 11,7 måneder for kemoterapi alene. Forskerne anslår, at 25 procent af patienterne behandlet med kombinationen var i live efter 3 år mod 13,6 procent for dem, der blev behandlet med kemoterapi alene.

Imfinzi plus Imjudo godkendt som 1.linjebehandling mod fremskreden lever- og lungekræft i EU

Immunterapikombinationen Imfinzi (durvalumab) og Imjudo (tremelimumab) har fået markedsføringstilladelse i EU som førstelinjebehandling mod fremskreden eller inoperabelt hepatocellulært karcinom (HCC) og mod metastatisk ikke-småcellet lungekræft.

14 måneders median OS

Kultur

BØGER: Forfatteren blev læge, og lægen blev forfatter. Annette Ellegaard pendulerer mellem identiteter og skriver om mord og dramaer i den medicinalbranche, vi alle er viklet ind i.

FILM: Den spanske mesterinstruktør, Pedro Almodóvar, har lavet en stilfuld og elegant film om aktiv dødshjælp. Desværre bliver den først rigtigt medrivende meget sent.

KULTUR-TEMPERATUR: Afdelingslæge og psykiatri-formand Jacob Isøe Klærke hylder komikeren Roberto Benigninis komedie ’Livet er Smukt’. ”Det er en meget anderledes måde at gå til Holocaust og krig på sammenlignet med de fleste andre film om emnet,” siger han om filmen.

BØGER: ´Madregler´ er en handy indgang til en madkultur, der er bedre for både den enkelte borger og vores udsatte klode. Bøger som denne vil dog næppe gøre en stor forskel for dem, der i forvejen har få midler og lever usundt.

KULTUR-TEMPERATUR: Cheflæge Martin Schultz havde ikke set den komme. Men han er via sin 15-årige datter blevet draget af computerspillet ’The Last of Us’, der viser en verden i smukt forfald.