Vedligeholdelsesterapi med aumolertinib forbedrer PFS hos patienter med stadie III NSCLC
WCLC: Vedligeholdelsesbehandling med aumolertinib (Au) efter kemoradioterapi forbedrer den progressionsfrie overlevelse (PFS) markant hos kinesiske patienter med inoperabel EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
Det viser interim-resultater fra fase III-studiet POLESTAR, der blev præsenteret på verdenskongressen for lungekræft WCLC 2024 (abstract #PL04.13).
I alt blev 147 kinesiske patienter randomiseret 2:1 til at modtage aumolertinib eller placebo efter kemoradioterapi. Median opfølgningen i studiet var 16,36 måneder (interval 0-33,2) i aumolertinib-armen og 13,93 måneder (interval 0-24,8) for placebo.
Resultaterne viste, at den mediane PFS var 30,4 måneder i aumolertinib-armen sammenlignet med 3,8 måneder for placebo (HR: 0,20; 95 % CI: 0,11-0,35; p<0,0001).
Analysen bekræftede også en konsistent PFS-fordel på tværs af undergrupper, heriblandt hos patienter med exon 19-deletioner eller L858R-mutationer. Investigator-vurderet PFS var ligeledes 30,4 måneder for aumolertinib mod 3,8 måneder for placebo (HR=0,15; 95 % CI 0,08-0,28; p<0,0001). Der var ingen markante forskelle i sygdomskontrolrate eller objektiv responsrate mellem de to arme.
Lovende ny behandling
Selvom median samlet overlevelse (OS) ikke blev nået i nogen af armene, antydede en tidlig trend forbedringer i OS i aumolertinib-armen. PFS-fordelen blev opretholdt i begge arme, uanset brug af adjuverende behandling, og resultaterne antyder også en mulig forbedring i fjernmetastasefri overlevelse og centralnervesystemsspecifik overlevelse.
Sikkerhedsprofilen for aumolertinib var håndterbar, konkluderer forskerne. 45 procent oplevede stråleinduceret pneumonitis i aumolertinib-armen sammenlignet med 30 procent i placebo-armen, uden tilfælde af grad 3 eller højere pneumonitis. Den mest almindelige alvorlige behandlingsrelaterede bivirkning var forhøjet kreatinfosfokinase (6,4 procent i aumolertinib-armen). Kun få patienter afbrød behandlingen grundet bivirkninger (2,1 procent i aumolertinib-armen mod 1,9 procent i placebo-armen).
Forskerne konkluderer, at aumolertinib kan blive en lovende ny vedligeholdelsesbehandling for patienter med stadie III EGFR-muteret NSCLC efter kemoradioterapi. Ananlyser af studiedata pågår fortsat med det formål at evaluere den samlede overlevelse og varigheden af behandlingsrespons.