Perioperativ Imfinzi forbedrer overlevelse ved resekterbar NSCLC
WCLC: Behandling med Imfinzi (durvalumab) før og efter operation forbedrer eventfri overlevelse (EFS) og viser en tendens mod forbedret samlet overlevelse (OS) hos patienter med resekterbar ikke-småcellet lungekræft (R-NSCLC).
Det viser de opdaterede resultater fra fase III-studiet AEGEAN, der blev præsenteret på verdenskongressen for lungekræft WCLC 2024 (abstract #OA13.03).
Studiet randomiserede 799 patienter med resekterbar NSCLC (stadie II-IIIB [N2]) 1:1 til platinbaseret kemoterapi (cisplatin eller carboplatin) plus durvalumab eller placebo i fire serier hver tredje uge før operation. Efter operation fik patienterne durvalumab eller placebo i 12 serier hver fjerde uge.
366 patienter endte med at modtage durvalumab, mens 374 modtog placebo i den modificerede intention-to-treat (mITT) population. Efter en median opfølgning på 25,9 måneder viste durvalumab-armen en signifikant forbedring i EFS med en hazard ratio (HR) på 0,69 (95 % CI 0,55-0,88). Den mediane EFS var endnu ikke nået (42,3 måneder) i durvalumab-armen, mens den var 30 måneder i placebo-armen.
Blandt patienter i cisplatin-subgruppen var median EFS heller ikke nået (HR=0,58), mens den var 26,2 måneder i carboplatin-undergruppen (HR=0,75).
Desuden var den samlede overlevelse (OS) i durvalumab-armen endnu ikke nået, mens den var 53,2 måneder i placebo-armen (HR=0,89; 95 % CI 0,70-1,14). Forbedringer i lungespecifik overlevelse blev også observeret (HR=0,70; 95 % CI 0,52-0,93) ved behandling med durvalumab.
Bivirkninger af grad 3/4 opstod hos 15,4 procent af patienterne i durvalumab-armen under adjuvansperioden sammenlignet med 10,6 procent i placebo-armen. Behandlingen blev generelt godt tolereret, og der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler.
Forskerne konkluderer, at de opdaterede resultater understøtter durvalumab som en ny behandlingsmulighed for patienter med resekterbar NSCLC.