Skip to main content

 

- først med nyheder om medicin

Enhertu anbefalet mod HER2-positiv fremskreden gastrisk cancer i EU

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Mavekræft.

EMA’s komité for humane lægemidler (CHMP) anbefaler, at Enhertu (trastuzumab deruxtecan, T-DXd) får markedsføringstilladelse som monoterapi mod fremskreden HER2-positiv gastrisk eller gastroøsofageal junction (GEJ) adenokarcinom, som tidligere er blevet behandlet med ét trastuzumab-baseret lægemiddel. 

CHMP baserede sin positive udtalelse på resultaterne fra fase II-forsøgene DESTINY-Gastric02 og DESTINY-Gastric01.

I DESTINY-Gastric02 indgik patienter fra Nordamerika og Europa og de opdaterede resultater viser, at behandling med T-DXd resulterede i en bekræftet objektiv responsrate (ORR) på 41,8 procent, vurderet af uafhængig central gennemgang (ICR). 

Varighed af respons-medianen (DoR) var 8,1 måneder og median-OS (samlet overlevelse) var 12,1 måneder.

De primære resultater fra DESTINY-Gastric02 blev præsenteret på kongressen ESMO 2021, mens de opdaterede data blev præsenteret på ESMO 2022.

40 procents reduktion

I DESTINY-Gastric01, udført på patienter fra Japan og Sydkorea, viste de opdaterede resultater, at behandling med T-DXd gav en ORR på 51,3 procent versus 14,3 procent med kemoterapi alene (irinotecan eller paclitaxel). 

Patienter behandlet med T-DXd havde en 40 procent reduktion i risikoen for død i forhold til patienter behandlet med kemoterapi (baseret på et hazard ratio på 0,60; 95 % konfidensinterval: 0,42-0,86, p=0,01) med en median-OS på 12,5 måneder versus 8,9 måneder.

Derudover opnåede T-DXd-armen en ORR på 42,0 procent versus 12,5 procent med kemoterapi.

Den primære analyse blev offentliggjort i The New England Journal of Medicine med de opdaterede data præsenteret på ASCO 2021. 

Kultur

Ekspert i traumer: Vi ved ikke, hvad vi taler om, når vi taler om traumer

BØGER: Traumet har kæmpet sig frem i rampelyset. Men selvom vi derfor tror, at vi ved, hvad vi taler om, når vi taler om traumer, så gør vi det ikke. Det mener lektor i psykologi, Karen-Inge Karstoft, der blandt andet vil have os til at forstå, at vi ofte overvurderer omfanget af psykiske reaktioner hos dem, der oplever potentielt traumatiske begivenheder.

Læs mere

At skrive en krimi minder overraskende meget om at være læge

BØGER: Forfatteren blev læge, og lægen blev forfatter. Annette Ellegaard pendulerer mellem identiteter og skriver om mord og dramaer i den medicinalbranche, vi alle er viklet ind i.

Læs mere

Portræt af døende kvinde fanger spansk mesterinstruktør på udebane

FILM: Den spanske mesterinstruktør, Pedro Almodóvar, har lavet en stilfuld og elegant film om aktiv dødshjælp. Desværre bliver den først rigtigt medrivende meget sent.

Læs mere

Romantisk drama kan slutte sig til kongerækken af cancer-tårepersere

FILM: ’We Live in Time’ er et parforholds- og kræftdrama, der berører seeren, selvom spillefilmen sin barske historie til trods også minder om et glansbillede. Det er ikke en overbevisende skildring af et sygdomsforløb, men den egner sig til en omgang hyggesørgen med lommetørklæder og popcorn.

Læs mere

Psykiater og regionsrådspolitiker anbefaler film om Holocaust

KULTUR-TEMPERATUR: Afdelingslæge og psykiatri-formand Jacob Isøe Klærke hylder komikeren Roberto Benigninis komedie ’Livet er Smukt’.  ”Det er en meget anderledes måde at gå til Holocaust og krig på sammenlignet med de fleste andre film om emnet,” siger han om filmen.

Læs mere

Hjertelæge kulegraver nonners enorme, men glemte indsats for danske hospitaler

BØGER: Overlæge Thomas Maria Melchior ved Hjertemedicinsk afdeling ved Sjællands Universitetshospital har begået en passioneret og imponerende grundig bog om, hvordan udenlandske søsterordener var bag opbygning og modernisering af sygehusvæsenet i Danmark i 1800- og 1900-tallet og dermed bidrog til fundamentet for den velfærdsstat, vi har i dag. 

Læs mere

Amerikansk bud på sunde madregler er fin formidling, men omvender næppe den egentlige målgruppe

BØGER: ´Madregler´ er en handy indgang til en madkultur, der er bedre for både den enkelte borger og vores udsatte klode. Bøger som denne vil dog næppe gøre en stor forskel for dem, der i forvejen har få midler og lever usundt.

Læs mere

Stærk og rørende podcastserie om livet med en overset diagnose

PODCAST: Mennesker, som er blevet ramt af en tumor i hjernen, beretter ofte om kognitive udfordringer og manglende forståelse for deres sygdom. Podcastserien ´Hjernetumorliv´ fra Hjernetumorforeningen er et modigt og vellykket forsøg på at give omgivelserne indblik i de mange udfordringer, som de alt for ofte usynlige patienter må kæmpe med hjemme, på arbejdsmarkedet og i forhold til det kommunale sundhedssystem.

Læs mere

Ældrelægernes formand bidt af zombiecomputerspil

KULTUR-TEMPERATUR: Cheflæge Martin Schultz havde ikke set den komme. Men han er via sin 15-årige datter blevet draget af computerspillet ’The Last of Us’, der viser en verden i smukt forfald.

Læs mere

Kræftsyg far i fremragende TV-dokumentar: Selv kun et halmstrå at holde i er godt

TV: Miniserien ´Dør far i morgen?´ på TV2 Nord er en sjælden fin, vemodig og livsbekræftende fortalt skildring af alt det, som er vigtigst i den sidste tid i livet for den unge kræftsyge far Kristian, og hans kone og deres tre mindreårige børn. Hver dag kommer døden tættere på, men ingen ved, hvornår den indtræffer, og hvordan finder man så den udholdelige balance mellem håb og virkelighed? 

Læs mere