Opdualag og kemo øger ikke respons ved mavekræft og GEJC
Opdualag (relatlimab+nivolumab) og kemoterapi forbedrer ikke responset sammenlignet med Opdivo (nivolumab) plus kemoterapi for patienter med tidligere ubehandlet fremskreden mavekræft eller gastroøsofageal junction cancer (GEJC) og en LAG-3-ekspression på mindst en procent.
Det viser fase II-studiet RELATIVITY-060, som dermed ikke nåede sit primære endepunkt.
Formålet med RELATIVITY-060-studiet, som er publiceret i Journal of Clinical Oncology, var at undersøge effektiviteten og sikkerheden af førstelinje Opdualag plus kemoterapi, som er et lymfocytaktiverende gen 3 (LAG-3)-blokerende antistof, hos patienter med tidligere ubehandlet fremskreden mavekræft eller GEJC.
I alt 274 patienter med inoperabel, lokalt fremskreden eller metastatisk mavekræft eller GEJC blev tilfældigt tildelt 1:1 til enten Opdualag plus kemoterapi eller nivolumab plus kemoterapi. Det primære endepunkt var objektiv responsrate (ORR) hos patienter, hvis tumorer havde en LAG-3-ekspression ≥1 procent. Den gennemsnitlige opfølgning var 11,9 måneder.
Hos patienter med LAG-3-ekspression ≥1 procent var ORR 48 procent (38 til 59) i Opdualag plus kemoterapi-armen og 61 procent (51 til 71) i nivolumab plus kemoterapi-armen. Gennemsnitlig progressionsfri overlevelse (PFS) var 7,0 måneder (5,8 til 8,4) mod 8,3 måneder (6,9 til 12,1; hazard ratio [HR], 1,41 [95 procent CI, 0,97 til 2,05]). Gennemsnitlig samlet overlevelse (OS) var henholdsvis 13,5 måneder (11,9 til 19,1) mod 16,0 måneder (10,9 til ikke estimerbar; HR, 1,04 [95 procent CI, 0,70 til 1,54]).
Grad 3 eller 4 behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAE'er) forekom hos 69 procent og 61 procent af alle behandlede patienter, og 42 procent og 36 procent af patienterne ophørte med behandling på grund af TRAE'er af enhver grad i henholdsvis Opdualag plus kemoterapi og nivolumab plus kemoterapi.
Der er behov for yderligere undersøgelser for at afgøre, om tilføjelse af Opdualag til kemoterapi kan gavne specifikke patientundergrupper med mavekræft eller GEJC, påpeger forskerne bag studiet.