Lynparza plus abirateron får positiv udtalelse som førstelinjebehandling mod mCRPC i EU

Skrevet af Bo Karl Christensen den 15. november 2022. Skrevet i Prostata.

EMA’s komité for humane lægemidler (CHMP) anbefaler, at Lynparza (olaparib) i kombination med abirateron får markedsføringstilladelse som førstelinjebehandling mod metastatisk kastrationsresistent prostatakræft.

Den positive udtalelse er baseret på resultaterne fra fase III-studiet PROpel, publiceret i NEJM Evidence i juni 2022.

I forsøget reducerede olaparib i kombination med abirateron og prednison eller prednisolon risikoen for sygdomsprogression eller død med 34 procent versus abirateron alene (baseret på et hazard ratio [HR] på 0,66; 95 % konfidensinterval [CI] 0,54-0,81 p<0,0001).

Den radiografisk progressionsfri overlevelses-median (rPFS) var 24,8 måneder for olaparib plus abirateron versus 16,6 måneder for abirateron alene.

Resultaterne viste også, at olaparib i kombination med abirateron forlængede median-rPFS med næsten et år med en median-rPFS på 27,6 måneder versus 16,4 med abirateron alene – vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR).

Opdaterede resultater viser også en positiv tendens i forbedret samlet overlevelse med olaparib plus abirateron versus abirateron alene, men forskellen nåede ikke statistisk signifikans på tidspunktet for data cut-off.

Olaparib er første PARP-hæmmer, der har demonstreret klinisk fordel i kombination med en ’new hormonal agent’ i denne behandlingslinje.

Lynparza plus abirateron får positiv udtalelse som førstelinjebehandling mod mCRPC i EU

EMA’s komité for humane lægemidler (CHMP) anbefaler, at Lynparza (olaparib) i kombination med abirateron får markedsføringstilladelse som førstelinjebehandling mod metastatisk kastrationsresistent prostatakræft.

Kultur

BØGER: Forfatteren blev læge, og lægen blev forfatter. Annette Ellegaard pendulerer mellem identiteter og skriver om mord og dramaer i den medicinalbranche, vi alle er viklet ind i.

FILM: Den spanske mesterinstruktør, Pedro Almodóvar, har lavet en stilfuld og elegant film om aktiv dødshjælp. Desværre bliver den først rigtigt medrivende meget sent.

KULTUR-TEMPERATUR: Afdelingslæge og psykiatri-formand Jacob Isøe Klærke hylder komikeren Roberto Benigninis komedie ’Livet er Smukt’. ”Det er en meget anderledes måde at gå til Holocaust og krig på sammenlignet med de fleste andre film om emnet,” siger han om filmen.

BØGER: ´Madregler´ er en handy indgang til en madkultur, der er bedre for både den enkelte borger og vores udsatte klode. Bøger som denne vil dog næppe gøre en stor forskel for dem, der i forvejen har få midler og lever usundt.

KULTUR-TEMPERATUR: Cheflæge Martin Schultz havde ikke set den komme. Men han er via sin 15-årige datter blevet draget af computerspillet ’The Last of Us’, der viser en verden i smukt forfald.