Lynparza-kombi godkendt i EU til behandling af kastrationsresistent prostatakræft
PARP-hæmmeren Lynparza (olaparib) i kombination med abirateron og prednison/prednisolon er blevet godkendt i EU til behandling af metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (mCRPC) hos patienter, for hvem kemoterapi ikke er klinisk indiceret.
Godkendelsen fra Europa-Kommissionen er baseret på resultater fra fase III-studiet PROpel, som viste, at Lynparza i kombination med abirateron og prednison/ prednisolon reducerede risikoen for sygdomsprogression eller død med 34 procent i forhold til abirateron og prednison/ prednisolon (hazard ratio [HR] 0,66). Median radiografisk progressionsfri overlevelse (rPFS) var 24,8 måneder for Lynparza plus abirateron mod 16,6 måneder for abirateron alene. Desuden viste en planlagt rPFS-analyse, at Lynparza plus abirateron havde en median rPFS på 27,6 måneder sammenlignet med 16,4 måneder med abirateron alene, hvilket forlængede median rPFS med næsten et år.
Opdaterede resultater fra en anden planlagt analyse præsenteret på ESMO 2022 viste en gunstig tendens mod forbedret samlet overlevelse med Lynparza plus abirateron over for abirateron alene (HR 0,83). Forskellen havde dog ikke nået statistisk signifikans på tidspunktet for data cut-off (analyse ved 40 procent datamodenhed).
Sikkerheden og tolerabiliteten af Lynparza i kombination med abirateron i PROpel var på linje med det, der er observeret i tidligere studier og de kendte profiler for de enkelte lægemidler. Der var ingen stigning i frekvensen af seponering af abirateron hos patienter behandlet med Lynparza i kombination med abirateron og ingen skadelig effekt på sundhedsrelateret livskvalitet sammenlignet med dem, der blev behandlet med abirateron alene.