Kendt brystkræft-middel godkendes som tillæg mod metastatisk prostatakræft
Den amerikanske fødevare- og lægemiddelmyndighed FDA har godkendt Talzenna (talazoparib) som ny tillægsbehandling til Xtandi (enzalutamid) mod metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (mCRPC).
Det skriver FDA i en pressemeddelelse.
Kombinationen er indikeret til patienter med homolog rekombinationsreperations-mutation (HRRm). Godkendelsen glæder Neeraj Agarwal, der er genitourinær onkolog og formand for kræftforskning ved Huntsman Cancer Institute, University of Utah, USA.
"At få denne terapi godkendt betyder forbedrede resultater for mange mennesker," siger han i en pressemeddelelse.
Hvor enzalutamid er et velkendt middel til prostatakræft, forholder det sig anderledes for talazoparib, der typisk anvendes til brystkræft. Det er derfor første gang, at lægemidlet er godkendt til prostatakræft.
Godkendelsen sker efter, at nye resultater fra fase III-studiet, TALAPRO-2, viste, at kombinationen reducerede risikoen for sygdomsprogression med 55 procent sammenlignet med standardbehandlingen blandt patienter med HRR-muteret mCRPC.
Studiet, der er publiceret i The Lancet, inkluderede 399 patienter, som var randomiseret 1:1 til at modtage kombinationen eller placebo dagligt.
