Ny adjuverende kombi-immunterapi giver høje responsrater ved dMMR tyktarmskræft
ESMO: Neoadjuverende behandling med PD1-hæmmeren Opdivo (nivolumab) plus LAG3-hæmmeren relatlimab i nye doser har markant effekt mod ikke-metastatisk dMMR tyktarmskræft i et mindre fase 1-studie. Behandlingen resulterede i næsten 80 procent komplet patologisk responsrate.
Det viser nye resultaterne fra fase I-studiet NICHE-3, der blev præsenteret på den europæiske kræftkongres ESMO 2023 (abstract #LBA31).
Kombinationen af de to immunterapier er allerede kendt fra kombinationspræparatet Opdualag. Opdualag består dog primært af nivolumab, hvor 1 ml Opdualag indeholder 12 mg nivolumab og 4 mg relatlimab. Den nye kombination, der blev testet i studiet, indeholder lige meget af de immunterapeutiske stoffer.
I studiet blev 19 patienter med resekterbar, lokalt avanceret dMMR tyktarmskræft behandlet med to doser af nivolumab 480 mg plus relatlimab 480 mg med 4 ugers interval. Behandlingen blev efterfulgt af kirurgi inden for otte uger.
Resultaterne viste, at:
- 79 procent af patienterne opnåede komplet patologisk respons, mens 89 procent opnåede næsten komplet patologisk respons.
- Samtidig opnåede 100 procent af de19 behandlede patienter en form for patologisk respons.
Bivirkningerne var generelt milde. 74 procent af patienterne oplevede grad 1-2 immunrelaterede bivirkninger. Kun én patient oplevede en alvorlig bivirkning (grad 3). Der blev ikke rapporteret nogen grad 4-5 bivirkninger.
I abstractet står der, at resultaterne bekræfter sikkerhed og effektivitet af neoadjuverende nivolumab/relatlimab i dMMR tyktarmskræft. Studiet fortsætter nu med at rekruttere yderligere 40 patienter i fase II, oplyses det.
