Adjuverende Keytruda og kemoterapi viser effekt på livmoderkræft med dMMR-tumorer
ESMO: Keytruda (pembrolizumab) i kombination med adjuverende kemoterapi ser ud til at forbedre den sygdomsfri overlevelse for patienter med højrisiko livmoderkræft og dMMR-tumorer.
Det viser subgruppedata fra fase III-studiet ENGOT-en11/KEYNOTE-B21, som blev præsenteret på ESMO 2024 (abstract #LBA28). Studiet omfattede patienter med nyligt diagnosticeret, højrisiko livmoderslimhindekræft, der blev randomiseret til enten at modtage pembrolizumab i kombination med kemoterapi eller placebo i kombination med kemoterapi. Studiet inkluderede i alt 1.095 patienter, og det primære endepunkt var sygdomsfri overlevelse (DFS).
Interimanalyserne viste, at kombinationen af pembrolizumab og kemoterapi ikke medførte en signifikant forbedring i DFS sammenlignet med placebo hos den samlede patientgruppe (hazard ratio [HR], 1,02; 95% CI 0,79-1,32; P=0,570). Kaplan-Meier-estimater af 2-års DFS-rater var 75 procent i pembrolizumab-armen og 76 procent i placebo-armen.
Subgruppeanalyser viste dog, at patienter med dMMR-tumorer (n=281) oplevede klinisk meningsfulde forbedringer med pembrolizumab (HR for DFS 0,31; 95% CI 0,14-0,69), hvilket indikerer en potentiel fordel ved immunterapi i denne specifikke gruppe, konkluderer forskerne.
I en pressemeddelelse fra ESMO udtalte onkolog Elene Mariamidze:
"Although this trial is not positive in the study population as a whole, it gives us important information indicating that patients with endometrial dMMR tumours are more sensitive and reactive to immunotherapy," sagde Elene Mariamidze, der er en del af ESMO’s samling af yngre onkologer.
Hun er læge ved Todua Clinic i Tbilisi, Georgien, og har ikke selv bidraget til studiet.
Hun blev støttet af professor Isabelle Ray-Coquard, der fremhævede vigtigheden af at finde biomarkører, der kan hjælpe subgrupper af patienter, når effekt hos den samlede population slår fejl:
"Findings on the subgroup with newly diagnosed endometrial dMMR tumours offer a powerful example that identifying a good biomarker enables us to change a patient’s story definitively," sagde Isabelle Ray-Coquard, læge og professor ved Centre Léon Bérard i Lyon, Frankrig.
