Fase II-data viser lovende respons for mirvetuximab soravtansin mod æggestokkræft
Antistof-lægemiddelkonjugatet Elahere (mirvetuximab soravtansin) som monoterapi har lovende respons hos stærkt forbehandlede patienter med FRα-positiv, platinfølsom æggestokkræft. Det viser det fulde datasæt fra den primære analyse af fase II-studiet PICCOLO, som dermed opfylder sit primære endepunkt.
Analysen blev præsenteret på årets ESMO-kongres i midten af september (abstrakt #718MO).
Analysen viste, at studiet opfyldte sit primære endepunkt med en objektiv responsrate (ORR) på 51,9 procent (95 procent CI 40,4, 63,3), inklusive seks komplette og 35 delvise responser. Blandt de 79 tilmeldte patienter havde 81 procent tidligere modtaget behandling med poly (ADP-ribose) PARP-hæmmere (PARPi). 74,7 procent af dem gik videre, mens de var på PARP-hæmmerbehandling.
Et vigtigt sekundært endepunkt var gennemsnitlig responsvarighed (DOR), som var 8,3 måneder (95 procent CI 5,5, 10,8). Et andet sekundært endepunkt var gennemsnitlig progressionsfri overlevelse (PFS), som var 6,9 måneder (95 procent CI 5,9, 9,6).
Sikkerhedsprofilen for mirvetuximab soravtansin var i overensstemmelse med resultater fra tidligere undersøgelser, og der blev ikke identificeret nye sikkerhedsproblemer. De mest almindelige behandlingsrelaterede bivirkninger (grad ≥ 3) var sløret syn (10 procent), tørre øjne (tre procent), kvalme (en procent), keratopati (fire procent) og diarré (tre procent).
Mirvetuximab soravtansin bliver også undersøgt i samme patientgruppe i fase III-studiet GLORIOSA-studiet (NCT05445778), i kombination med bevacizumab versus bevacizumab alene, som vedligeholdelse efter andenlinjes platin-doubletbehandling. Derudover undersøger fase II-studiet IMGN853-0420 (NCT05456685) kombinationen af mirvetuximab soravtansin med carboplatin som andenlinjebehandling af PSOC med et bredere spektrum af FRα-ekspression.