Skip to main content

 

- først med nyheder om medicin

Opdivo plus kemoterapi godkendt til førstelinjebehandling af urotelialt karcinom

Europa-Kommissionen har godkendt Opdivo (nivolumab) i kombination med cisplatin og gemcitabin til førstelinjebehandling af voksne patienter med inoperabel eller metastatisk kræft i urinvejene (urotelialt karcinom; UC). Det er den første immunterapi, der i kombination med kemoterapi godkendes i EU til førstelinjebehandling af UC. 

Europa-Kommissionens beslutning er baseret på resultater fra CheckMate-901-studiet, der evaluerede Opdivo i kombination med cisplatin og gemcitabin og blev præsenteret på European Society of Medical Oncology (ESMO) Congress 2023 og publiceret i New England Journal of Medicine.

I CheckMate-901 viste Opdivo i kombination med cisplatin og gemcitabin efterfulgt af Opdivo-monoterapi statistisk signifikante og klinisk betydningsfulde forbedringer i samlet overlevelse (OS) og progressionsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med kemoterapi alene.

Med en gennemsnitlig opfølgning på cirka 33 måneder viste CheckMate-901-studiet, at Opdivo i kombination med cisplatin og gemcitabin reducerede risikoen for død med 22 procent. Den gennemsnitlige OS var 21,7 måneder med immun-kemoterapi mod 18,9 måneder med cisplatin-gemcitabin alene (HR (hazard ratio): 0,78).

Risikoen for sygdomsprogression eller død blev reduceret med 28 procent med Opdivo plus kemoterapi, med en gennemsnitlig PFS på 7,9 måneder sammenlignet med 7,6 måneder med cisplatin-gemcitabin alene (HR 0,72).

Samlet responsrate (ORR), som var et sekundært endepunkt, var 57,6 procent blandt patienter behandlet med Opdivo i kombination med cisplatin og gemcitabin (175 patienter) og 43,1 procent hos patienter, der modtog cisplatin-gemcitabin alene (131 patienter).

Komplet respons (CR) og delvis respons (PR) var henholdsvis 22 procent og 36 procent hos patienter behandlet med Opdivo i kombination med kemoterapi, mens raterne var 12 procent og 31 procent hos dem, der fik cisplatin-gemcitabin alene.

”Disse resultater er væsentlige og forstærker, at Opdivo og samtidig kemoterapi bør betragtes som en ny standard for behandling af førstelinjebehandling af kvalificerede patienter med denne vanskeligt behandlelige cancer,” siger Michiel Van der Heijden, som er forskningsgruppeleder ved Netherlands Cancer Institute, i en pressemeddelelse.

Kultur

BØGER: Der er en åben og positiv tilgang til den menneskelige krop i alle dens afskygninger i Anne Fiskes ’Alle har en bagdel’. Forvent blot ikke de store dramaturgiske armbevægelser.  Søde tegninger og et humanistisk budskab kan heldigvis nå langt, så længen bogen bliver læst til børn i vuggestuealderen.

PODCAST: De to multikunstnere Anders Morgenthaler og Roald Bergmann har begge fået konstateret ADHD i en relativt sen alder, og det har resulteret i en hæsblæsende podcastserie. De håber, at den kan være et trygt rum for andre med diagnosen – samt for dem, der mistænker, at de har ADHD, og for pårørende.

KULTUR-TEMPERATUR: Alexandra Jønsson er i dag bedst kendt som medforfatter på lærebogen ‘Snart er vi alle patienter’. Hun har tidligere også landet en hovedrolle i en TV2-serie og bruger stadig skuespillet i sin forskningsformidling i dag.

STREAMING: Den gode gamle og på mange måder revolutionerende skadestueserie ER har i år 30 års jubilæum, men forsøget på at skabe en moderne afløser, ´The Pitt´, har svært ved helt at løfte arven. Det er kun skuespilleren Noah Wyle, der denne gang for alvor leverer varen som den nu også 30 år ældre, superstressede og delvist post-COVID-traumatisede ledende overlæge, Michael Robinavitch.

FILM: ’Pigen med Nålen’ er yderst betimeligt nomineret til en Oscar for sin grusomme og delvist sande historie. Filmen taler ind i en nutidig debat om kvinders rettigheder, ikke mindst til fri abort, og den er allerstærkest, når den er sortmalet socialrealism frem for fuldtonet horrorfilm.

TV: Med indkøbet af den britiske læge, forsker og TV-vært Chris van Tullekens ´Hvad er det dog vi spiser?´ fortjener TV2 et stort kip med flaget. Programmet viser, hvordan den globale fødevareindustri har perfektioneret ultraforarbejdede fødevarer, så de bliver nærmest uimodståelige, selv om de er alvorligt sundhedstruende.

FILM: Selvom filmen er i sort/hvid og foregår for 100 år siden, er temaet i ’Pigen med Nålen’ rigeligt relevant også i 2025, mener filmens ene manuskriptforfatter.

KULTUR: Praktiserende læge Helge Madsen skriver digte, både om livet i almen praksis og om det bredere samfund. Siden 1992 har digte om alle slags emner flydt i en lind strøm fra Lægecenter Korsør. 

KULTUR-TEMPERATUR: Jens Winther Jensen har den øverste post i det nyoprettede Sundhedsvæsnets Kvalitetsinstitut. Han har fundet aha-oplevelser om arbejdet med innovation og udvikling i en over 100 sider lang bog-serie om Europas historie.

TV: TV 2’s ´Så længe vi danser´ forsøger at undersøge dansens helbredende potentiale for mennesker med Parkinsons. Selvom filmen har rørende øjeblikke, mangler den empati og nærvær, hvilket gør den mere til en skildring af andres ulykke end en engagerende film om dansens transformerende kraft.