Camrelizumab plus rivoceranib øger overlevelsen over for sorafenib ved inoperabel leverkræft
Camrelizumab plus rivoceranib forbedrer overlevelsen for tidligere ubehandlede patienter med inoperabel eller metastatisk hepatocellulært karcinom sammenlignet med sorafenib. Det viser den endelige analyse fra fase III-studiet CARES-310, som understøtter kombinationen som en ny førstelinjebehandlingsmulighed.
CARES-310-studiet, hvis seneste resultater er publiceret i The Lancet Oncology blev udført på 95 studiesteder i 13 lande og regioner. Deltagerne havde inoperabel eller metastatisk hepatocellulært karcinom, havde ikke tidligere modtaget systemisk behandling og havde en Eastern Cooperative Oncology Group performance status på 0 eller 1.
Personerne blev ved hjælp af et centraliseret interaktivt responssystem tilfældigt tildelt enten camrelizumab 200 mg intravenøst hver anden uge plus rivoceranib 250 mg oralt én gang dagligt eller sorafenib 400 mg oralt to gange dagligt. Studiets primære endepunkter var progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS).
I alt blev 543 patienter (84 procent mænd, 83 procent asiater) tilfældigt tildelt enten camrelizumab-rivoceranib (272 personer) eller sorafenib (271 personer).
Ved den endelige analyse var den mediane opfølgningstid 22,1 måneder i camrelizumab-rivoceranib-gruppen og 14,9 måneder i sorafenib-gruppen.
Resultaterne viste, at median OS var 23,8 måneder (95% CI: 20,6-27,2) med camrelizumab-rivoceranib og 15,2 måneder (13,2-18,5) med sorafenib (hazard ratio [HR] 0,64 [95% CI: 0,52-0,79]; ensidet p < 0,0001).
Median PFS var 5,6 måneder (95% CI: 5,5-7,4) med camrelizumab-rivoceranib og 3,7 måneder (3,1-3,7) med sorafenib (HR 0,54 [0,44-0,67]; ensidet p < 0,0001).
De mest almindelige behandlingsrelaterede bivirkninger af grad 3 eller 4 var hypertension (38 procent i camrelizumab-rivoceranib-gruppen mod 15 procent i sorafenib-gruppen), palmoplantar erytrodysæstesi-syndrom (12 procent mod 16 procent, forhøjet aspartataminotransferase (17 procent mod fem procent) og forhøjet alaninaminotransferase (14 procent mod tre procent). Behandlingsrelaterede alvorlige bivirkninger blev rapporteret hos 25 procent i camrelizumab-rivoceranib-gruppen og syv procent i sorafenib-gruppen.
Behandlingsrelaterede dødsfald forekom hos én patient i henholdsvis camrelizumab-rivoceranib-gruppen (multipel organdysfunktionssyndrom) og sorafenib-gruppen (respirationssvigt og kredsløbskollaps).
Den udvidede opfølgning bekræfter yderligere fordel-risiko-profilen for camrelizumab plus rivoceranib, hvilket understøtter kombinationen som en ny førstelinjebehandlingsmulighed for inoperabel hepatocellulært karcinom, konkluderer forskerne bag studiet.










