Dato-DXd og durvalumab giver høje responsrater i første linje mod mTNBC
ESMO: Det eksperimentelle antistof-lægemiddelkonjugat datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) kombineret med checkpoint-hæmmeren Imfinzi (durvalumab) giver markante og vedvarende responsrater i første linje mod avanceret eller metastatisk triple negativ brystkræft uafhængigt af PD-L1-ekspression.
Det viser de opdaterede resultater fra fase Ib/II-studiet BEGONIA, som blev præsenteret på den europæiske kræftkongres ESMO 2023 (Abstract #379MO).
I studiet fik patienter, der var egnede til førstelinjebehandling, Dato-DXd 6 mg/kg IV plus durvalumab 1120 mg IV hver tredje uge, indtil sygdommen progredierede, eller der opstod uacceptabel toksicitet. Behandlingskombinationen blev givet uanset tumorernes PD-L1/TROP2-ekspression. Studiets primære endepunkter var sikkerhed og tolerabilitet, mens sekundære endepunkter omfattede objektiv responsrate (ORR), progressionsfri overlevelse (PFS) og responsvarighed (DoR).
Ud af de 62 patienter, der fik behandlingskombinationen, var 29 stadig i behandling ved data-cut-off. Medianen for opfølgningsperioden var 11,7 måneder.
Resultaterne viser, at
- Den bekræftede ORR ligger på 79 procent, hvor 10 procent af patienterne opnåede komplet respons, mens 69 procent opnåede partiel respons.
- Responsen på behandlingen var samtidig konsistent på tværs af forskellige PD-L1-ekspressionsniveauer.
- Median DoR var 15,5 måneder, mens medianen for PFS var 13,8 måneder.
De hyppigst rapporterede bivirkninger var kvalme og stomatitis (65 procent). Grad 3/4-bivirkninger blev observeret hos 57 procent af patienterne, og alvorlige bivirkninger blev rapporteret hos 23 procent. Nogle af de andre bivirkninger omfattede anæmi (15 procent), diarré (13 procent) og neutropeni (5 procent). Behandlingsrelateret interstitiel lungesygdom/pneumonitis blev rapporteret hos 5 procent af patienterne.
Der blev ikke observeret nogen dødsfald i studieperioden, som kunne tilskrives behandlingsrelaterede bivirkninger, og der blev ikke identificeret nye sikkerhedsproblemer.
